KINOR Solución

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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada mL contiene:
Ácido salicílico 260 mg
Ácido láctico 150 mg
en colodión flexible
Vehículo cbp 1 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: KINOR® está indicado en el tratamiento de verrugas vulgares, callos y diversos tipos de hiperqueratosis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacodinamia: KINOR® posee una fuerte acción queratolítica debido a sus altas concentraciones de ácido salicílico y ácido láctico.

El ácido salicílico produce eliminación celular por solubilidad del cemento intracelular; disminuyendo las adherencias de las células entre sí. En la queratina hiperplásica tiene una doble acción que reduce la adherencia de los queratinocitos, lo que genera la descamación de la capa córnea de la piel y en segundo lugar aumenta la fijación de agua humedeciendo la queratina, eliminando consecuentemente la verruga. Farmacocinética: Por ser un medicamento tópico, la absorción es casi cero, por lo tanto, no es factible determinar aspectos farmacocinéticos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacodinamia: KINOR® posee una fuerte acción queratolítica debido a sus altas concentraciones de ácido salicílico y ácido láctico.

El ácido salicílico produce eliminación celular por solubilidad del cemento intracelular; disminuyendo las adherencias de las células entre sí. En la queratina hiperplásica tiene una doble acción que reduce la adherencia de los queratinocitos, lo que genera la descamación de la capa córnea de la piel y en segundo lugar aumenta la fijación de agua humedeciendo la queratina, eliminando consecuentemente la verruga. Farmacocinética: Por ser un medicamento tópico, la absorción es casi cero, por lo tanto, no es factible determinar aspectos farmacocinéticos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. No debe usarse en personas diabéticas o con insuficiencia vascular periférica ni en menores de 2 años. No utilizarse en lunares.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han realizado estudios en humanos durante el embarazo y debido a que el ácido salicílico puede ser absorbido, se debe considerar la posibilidad del cierre del conducto arterioso prematuro por lo que no deberá usarse durante el embarazo o lactancia.

Estudios en animales han mostrado que el ácido salicílico causa efectos teratogénicos, por lo tanto la FDA lo incluye dentro de la categoría C en el embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El uso de este producto puede producir signos de irritación y sensación de ardor. No se recomienda su uso en áreas extensas de la piel, ni en niños ya que se han demostrado los nocivos efectos sistémicos del salicilato.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Durante el embarazo, no se han realizado estudios en humanos, pero debido a que el ácido salicílico puede ser absorbido, se debe considerar la posibilidad del cierre del conducto arterioso prematuro.
Estudios en animales han mostrado que el ácido salicílico causa efectos teratogénicos, por lo tanto la FDA lo incluye dentro de la categoría C en el embarazo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Dada la acción queratolítica del producto, no deberá aplicarse conjuntamente con otras sustancias como jabones, cosméticos medicados o preparaciones con: peróxido de benzoilo, resorcinol, azufre y tretinoína, lociones para después de afeitar, astringentes y perfumes.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A la fecha no se tienen datos al respecto.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A la fecha no se tienen datos al respecto.

PRECAUCIONES GENERALES: Por sus acciones queratolíticas se deberá evitar el contacto con superficies extensas de la piel, así como en ojos y membranas mucosas. No usarse por periodos prolongados de tiempo, en la piel inflamada o agrietada, ni en áreas extensas de la piel.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Esparcir con el palillo sobre la lesión hasta dejarla completamente cubierta. Esperar uno a dos minutos mientras el producto seca.
En áreas expuestas a roce continuo es preferible cubrir con tela adhesiva una vez que el producto haya secado.
Aplicar una vez al día hasta que desaparezca completamente la lesión.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: El uso tópico puede dar lugar a irritación en el sitio de aplicación. En caso de aplicación accidental en ojos y mucosas enjuagar con agua removiendo el colodión durante 15 minutos.

Los síntomas de intoxicación por salicilatos incluyen: mareos, tinitus, sordera, náuseas, vomito, dolor de cabeza y confusión mental, los cuales pueden ser controlados al reducir la dosis. Los síntomas más severos de la intoxicación aguda luego de aplicación excesiva y/o áreas extensas, incluyen: hiperventilación, fiebre, inquietud, cetosis, alcalosis y acidosis metabólica.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco con 5 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el envase bien cerrado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Para uso externo únicamente. Evite el contacto con la piel sana, ojos y mucosas. No se use cerca del fuego ni exponga el envase a los rayos del sol o lugares excesivamente calientes. No se deje al alcance de los niños.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

ITALMEX, S.A.

Reg. Núm. 581M2000, SSA VI

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